中国江苏网7月20日南京讯 从南京红十字血液中心获悉，该中心获得一项由国家知识产权局颁布的发明专利证书，该发明专利运用了随机质控的思路，解决了采供血中，需要人工将质控随机指定和放置于样品中实现随机带来的问题，增强了试验可信度和保证了结果的准确度。
该发明的专业名称为“酶联免疫检测的基于时间序列的随机质控加样方法”；专利号：ZL2018 1 0356966.7，发明人为张立波、傅强、庞蓉蓉、王勇、黄敏、鲍晶晶、韩文平、陆小军。
据了解，目前临床使用酶联免疫（ELISA）方法检测乙肝病毒抗原抗体、丙肝抗体、艾滋病毒抗体。试验中需加入一个弱阳性质控来监测试验的有效性，弱阳性质控的检出证明试验有效，否则则证明整批试验存在问题。若实验中的质控是固定位置，固定质控只能对整批试验的固定孔位进行监控，不能监控该批试验的所有孔位是否存在问题，不能避免其他孔位或试验局部由于孵育温度、加试剂量等原因导致试验存在问题，进而可能产生错误结果。
该成果于2018年4月20日提出专利申请，2021年5月11日取得专利授权，正式获得专利证书。该项专利可根据时间的变化，产生不同的参数，使质控位置随机产生，实现了酶联免疫试验质控能对ELISA板的每个孔位进行监测，并能察觉边缘效应对检测结果的影响。
该专利在业内引起广泛关注，目前，已有相关单位洽谈专利使用事宜。
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